HOTGEN Covid-19 Antigen Schnelltest, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, Aktenzeichen Sonderzulassung 5640-S-057/21 (1 Test pro Box)

Hotgen COVID-19 Laientests für Privatpersonen

Der COVID- 19 HOTGEN Antigen Schnelltest ist einfach anzuwenden und sichert einen schnellen, qualitativen Nachweis des SARS CoV‑2 Virus in Abstrichproben. Das Besondere an diesem Test: Ein schonender Abstrich im vorderen Nasenraum oder im Rachen reicht bereits aus, um ein zuverlässiges Ergebnis zu liefern.

So funktioniert der Laien-Schnelltest für zu Hause

einfache Handhabung – Alles aus einem Set
Schnelles Ergebnis (15–20 min)
Testmöglichkeit auch dort, wo kein Labor verfügbar ist
Detektiert über das N‑Protein, nicht über Spike
Gute Erkennung neuer Mutationen
Beschaffenheit Lateral-Flow-Test; BG-/BfArM-gelistet
Validiert durch das Paul Ehrlich Institut

Einfache Sicherheit für Sie und Ihre Familie


Das BfArM hat in der ersten Sonderzulassung nach § 11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigentests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV‑2 Zulassungen erteilt.
Hierzu zählt auch der hier genannte HOTGEN Antigen Schnelltest, Handelsname ANTIGEN Laientest, Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold), welchen wir ab sofort in unserem Angebot führen.
Aktenzeichen Sonderzulassung: 5640-S-057/21

Eigenschaften:
* Sensitivität bei 96,62%
* Spezifität bei 99,76%
* Genauigkeit bei 97,31%
* Besonders angenehm durch anterio-nasale Anwendung
* Zuverlässiger Nachweis von SARS-CoV-2
* Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen
* Laiengerechter Beipackzettel
* Besonders einfache Selbstdurchführung
* CE-Zertifizierung
* Sonderzulassung 5640-S-007/21
* BfArM-gelistet (AT-Nummer: AT 116/20)
* Besonders geeignet für Senioren, Kinder und Menschen mit Handicap
* Natürlich auch für:  Schulen, Universitäten, Kindergärten und Kindertagesstätten, Gastronomiebetriebe, Pflegeeinrichtungen, Friseure,  Vereine, das gesamte Veranstaltungsgewerbe, Fluglinien und  Schifffahrtsgesellschaften, Reiseveranstalter, Hotels, Privatvermieter, Messen und Kongresse, Unternehmen, Fabriken, Produktionsstätten, Optiker/Podologen/Sanitätshäuser, Banken, Ämter, alle körpernahen Gewerbe, uvm.

Hotgen-Anleitung-Laien-Deutsch

Hotgen-Novel-Coronavirus-2019-nCoV-Antigen-Test

Appendix-4-IFU-Self-testing-Anterior-nasal-DEU-3-2

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